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什么是GMP标准净化车间?

2019-01-04 管理员 阅读 765

“gmp”是英文good manufacturing practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,gmp要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。gmp所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件。
    GMP净化车间是要消除潜在的生物活性、灰尘、污染原,从根本上杜绝影响生产出高品质的物质。因此,GMP净化车间要遵循相关的设计要求才能确保最终产品的质量符合法规要求。
净化车间,就是车间内的生产条件达到一定的温湿度要求,尘埃粒子数和沉降菌、浮游菌数这类空气质量相关的参数达到一定级别且,地、墙、顶、灯等设施、设备都符合一定标准,易清洁,无卫生死角,不起尘、不掉屑为基本条件的生产环境。多见于制药厂和电子厂,手术室也是有一样的基本要求。